Malaysia legislation
Section 4
Seksyen 4
Pembuat hendaklah memastikan bahawa sesuatu peranti perubatan—
(a)
mematuhi prinsip keselamatan dan prestasi yang perlu yang ditetapkan;
(b)
dibuat mengikut amalan pembuatan yang baik dan apa-apa arahan bertulis yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa; dan
(c)
dilabel, dibungkus dan ditandakan mengikut cara yang ditetapkan.
Kehendak bagi pendaftaran peranti perubatan